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一次性输液器注射器生物性能指标全部合格

2000-10-17 来源:光明日报 记者 范又 我有话说

本报北京10月16日电每天都有很多患者在使用一次性输液器和注射器,在我国,这两种医疗器械的使用量已居世界首位,那么它们的质量究竟如何?国家药品监督管理局今天提供了今年第三季度对一次性输液器和注射器质量进行国家监督抽查的结果:被抽查的一次性输液器和注射器产品的生物性能指标全部合格,部分产品物理指标不合格。

据介绍,本次抽查了15个省、直辖市的64家企业的69批样品,合格59批,抽样合格率为85.5%。抽查结果表明,获得生产许可证企业的产品质量总体较好,被抽查的一次性输液器的生物和化学性能指标(如无菌、热原、异常毒性、重金属等)全部合格,一次性无菌注射器的生物性能指标也全部合格。

抽查中发现的不合格产品,问题主要集中在物理性能方面。其中,一次性输液器存在的问题主要是空气过滤器、药液过滤器和配套的静脉输液针连接牢固度不合格,有可能影响到药液中微粒的滤除;一次性注射器存在的问题主要是,锥头密封性不符合要求,药液残留量超标,注射针连接牢固度不合格。造成这类问题的原因之一是,有些企业竞相压价,不惜牺牲产品质量以降低成本。

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